临沂ISO9001认证申请材料

如何论述质量管理体系模式与质量管理体系的建立
通常每个过程都具有一系列相互关联的活动和输入，组织的人员的过程中协调配合开展相关活动，以实现过程输出。
一个过程的输出可成为其他过程的输入，这些过程跨域职能界限并相互作用，联结成网络。质量管理体系就是由诸多过程组成的网络。
组成通过确定、测量和改进过程，以实现组织的目标。这些过程对于实现目标的重要程度可能有所不同，其中某些过程起到关键作用
通知通过理解内外部环境，识别有关相关方的需求和期望，并将这些信息用于质量管理体系的建立。
为了适应变化的环境，质量管理体系、过程和活动需要具有相当的灵活性和适应性，从而实现组织的可持续发展。所以，在组织的质量管理体系中，这些活动根据实现目标的需要可被预先规定，但是还有一些活动则是源于对外界的反应，组织通常通过创新实现突破性的改进，体现这种应变能力
无论是否建立了正式的质量管理体系，每个组织实际上都具有相应的质量管理活动。GB/T19000族标准为策划、实施、监视和测量质量管理活动并实现预期结果提供了一个正式的框架，可以帮助组织建立一个更为完备、正式、适宜而非繁琐的质量管理体系，并且是一个不断改进的动态系统。其中，质量管理体系策划时要考虑组织所有的质量管理活动，并随着组织的发展和环境的变化逐渐完善；质量管理体系绩效的定期监视和评价是体系有效性的关键，通过识别改进机会并采取措施来提高组织绩效、鼓励创新。
体系应准确反映组织的需求。虽然不同组织的质量管理体系通常看起来是由相似的过程所组成，但每个组织及其质量管理体系都是特的。GB/t19000标准中的基本理念和原则，可为组织深入理解自身的需求，并确保符合GB/t19001标准条款要求提供帮助。

ISO9001认证质量策划
1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3．质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4．质量手册未包括或连接到各相关程序书
5．欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6．系统涵盖的范围未描述；
7．部分外程未纳入系统(二)文件控制。

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

ISO9000质量组织和组织环境定义和理解？
组织不是人员数量的简单聚集，而是具备一定社会功能的基本单元。为了完成相应功能，实现预期目标，组织内部需要进行适当分工和合作，包括规定职责、权限并配备资源，并通过互相协作，将诸多要素相互联系起来构成一个**体。组织的类型多种多样，如代理商、公司、集团、商行、企业事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的
完成相应的社会功能是一个组织长期生存和发展的前提。组织的社会功能通常体现在组织所追求的方向上，可被表达为组织的愿景、使命、方针和战略目标。愿景是指对组织的未来展望；使命是指组织存在的目的；方针是指组织的宗旨和方向；战略是指实现长期或总目标的计划。
GB/T 19000-2016标准中引入组织环境的概念，强调对组织环境的理解对于建立和实现目标是至关重要的
组织环境是指所有影响组织运行和组织绩效的因素，包括所有可能影响组织的生存发展、提品和服务、获得投资以及与相关方的内部和外部因素。它既需要考虑内部因素，例如组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会和经济的因素
以组织界限来划分，可分为内部环境和外部环境。组织环境的概念，除了适用于营利性组织，同样适用于非营利性或公共服务组织
基础设施涉及组织运行及所必需的设施、设备和服务，通常是组织内外部条件的一个具体体现，所以了解基础设施对确定组织的环境会有帮助
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